Implantateregister Deutschland

Für alle Patientinnen und Patienten soll das Implantateregister Deutschland künftig die Sicherheit und Qualität von Implantaten und die medizinische Versorgung mit Implantaten verbessern.

Ein Vorabentwurf einer Spezifikation zur Meldung gemäß § 16 IRegG ist veröffentlicht. Zusätzlich wurde das Entity-Relationship-Modell aktualisiert.

Hier finden Sie rund um das Thema Implantateregister Deutschland häufig gestellte Fragen und deren Antworten.

Das Gesetz zur Errichtung des Implantateregisters ist am 1. Januar 2020 in Kraft getreten. Starten wird das Implantateregister mit der Erfassung von Brustimplantaten und daran anschließend von Endoprothesen für Hüfte und Knie.

Der Testbetrieb des Registers ist wie geplant erfolgreich angelaufen: Ausgewählte Gesundheitseinrichtungen übermitteln seit Juli 2021 Testdaten zu Maßnahmen mit Brustimplantaten, die im Register validiert werden.

Die für September dieses Jahres geplante Aufnahme des Probebetriebs mit Echtdaten wird sich verzögern. Grund sind marktbedingte Engpässe bei der Chip-Herstellung und -Lieferung, die dazu führen, dass die für den Betrieb mit Echtdaten erforderliche Hardware bisher nicht bereitgestellt wurde. Ein konkreter Liefertermin konnte bisher nicht zugesagt werden.

Während des Probebetriebs sollen alle Gesundheitseinrichtungen, die Brustimplantationen durchführen, sukzessive an das Implantateregister angeschlossen werden.

Die Aufnahme des Regelbetriebs mit verpflichtender Meldung durch alle verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen ist für Brustimplantate weiterhin ab dem 1. Januar 2023 vorgesehen.

Ein analoges Vorgehen ist für die Erfassung von Endoprothesen für Hüfte und Knie vorgesehen: Der Testbetrieb soll im kommenden Jahr starten, der Probebetrieb ab Anfang 2023. Die Aufnahme des Regelbetriebs soll zum 1. Januar 2024 erfolgen.

Parallel zum Test- und Probebetrieb läuft der informations- und verwaltungstechnische Aufbau des Registers weiter, damit das Register zum geplanten Termin seinen Regelbetrieb aufnehmen kann. 

Aktuell schaffen wir den Rahmen dafür, dass das künftige Implantateregister gut arbeiten kann. Dies umfasst vor allem den informations- und verwaltungstechnischen Aufbau, aber auch die Konkretisierung der rechtlichen Grundlagen in einer Verordnung. Ergänzend dazu klären wir viele fachliche Fragen und stimmen diese mit den beteiligten Institutionen ab.

Mehr Informationen dazu finden Sie auf den folgenden Webseiten:

Meldung der Gesundheitseinrichtungen

KONTAKT IMPLANTATEREGISTER