Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (4. AMG-Änderungsgesetz)
Mit dem Gesetz werden Anpassungen im Arzneimittelgesetz (AMG) vorgenommen, die durch die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln erforderlich geworden sind. Durch die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln sind die Regeln für die Genehmigung, Durchführung und Überwachung von klinischen Prüfungen nun europaweit verbindlich vorgegeben.
Stellungnahmen
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- ADKA (PDF, nicht barrierefrei, 72 KB)
- AMEK (PDF, nicht barrierefrei, 369 KB)
- BAG Selbsthilfe (PDF, nicht barrierefrei, 84 KB)
- BAH (PDF, nicht barrierefrei, 315 KB)
- BAI (PDF, nicht barrierefrei, 2 MB)
- BÄK (PDF, nicht barrierefrei, 501 KB)
- BdP (PDF, nicht barrierefrei, 198 KB)
- BfT (PDF, nicht barrierefrei, 41 KB)
- BIO Deutschland (PDF, nicht barrierefrei, 338 KB)
- BPI (PDF, nicht barrierefrei, 180 KB)
- BpT (PDF, nicht barrierefrei, 62 KB)
- Bundesärztekammer (PDF, nicht barrierefrei, 501 KB)
- Bundesverband Dt. Krankenhausapotheker (PDF, nicht barrierefrei, 142 KB)
- Bundesverband f. Tiergesundheit (PDF, nicht barrierefrei, 23 KB)
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- BVMA (PDF, nicht barrierefrei, 74 KB)
- DBSV (PDF, nicht barrierefrei, 151 KB)
- DGHO (PDF, nicht barrierefrei, 174 KB)
- DGPharMed (PDF, nicht barrierefrei, 178 KB)
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- IBS (PDF, nicht barrierefrei, 2 MB)
- KBV (PDF, nicht barrierefrei, 144 KB)
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- Pro Generika (PDF, nicht barrierefrei, 44 KB)
- Spectaris (PDF, nicht barrierefrei, 132 KB)
- VAD (PDF, nicht barrierefrei, 112 KB)
- VfA (PDF, nicht barrierefrei, 122 KB)
- ZAW (PDF, nicht barrierefrei, 87 KB)