Immunologische Wirkung und Sicherheit von Adjuvanzien in neuartigen Impfkonzepten (ImmunoAd)

Motivation

In den letzten Jahren haben sich Impfkonzepte rasant weiterentwickelt. Insbesondere mRNA-Impfstoffe und neuartige sog. Adjuvanssysteme ermöglichen eine gezieltere Steuerung der Immunantwort. Adjuvanzien sind Hilfsstoffe, die die Wirkung von Impfstoffen verstärken oder modulieren können. Werden mehrere Substanzen kombiniert, spricht man von einem Adjuvanszystem. Bisher fehlen jedoch umfassende, systematische Bewertungsmethoden, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Systeme vorherzusagen – insbesondere bei neuen Kombinationen oder bei mRNA-basierten Impfstoffen. Eine bessere Bewertung ist notwendig, um die Zulassung und Anwendung neuer Impfstoffe sicher und effizient zu gestalten.

Ziele und Vorgehen

Im Rahmen des Verbundvorhabens ImmunoAd arbeiten das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und das Friedrich-Loeffler-Institut (FLI) zusammen, um bestehende und neue Adjuvanssysteme und mRNA-Impfstoffe systematisch zu untersuchen. Das PEI analysiert dabei die Wirkung auf menschliche Immunzellen. Parallel führt das FLI experimentelle Untersuchungen im Tiermodell durch, um die Sicherheit der Impfstoffe zu bewerten – insbesondere hinsichtlich der möglichen Auslösung autoaggressiver Immunreaktionen oder langfristiger Veränderungen des angeborenen Immunsystems („trained immunity“). Die Ergebnisse aus beiden Untersuchungsansätzen werden verglichen und ergänzen sich gegenseitig. Ziel ist es, ein geprüftes Bewertungssystem für Adjuvanzien und Adjuvanssysteme zu entwickeln, das regulatorischen Behörden bei der Zulassungsentscheidung helfen kann. Dabei werden sowohl bereits zugelassene als auch in der Entwicklung befindliche Impfstoffe untersucht.

Perspektiven für die Praxis

Die Ergebnisse des Vorhabens sollen direkt in die regulatorische Arbeit des PEI und des FLI einfließen. Durch die systematische Analyse von Adjuvanzien und deren Kombinationen können zukünftige Impfstoffe besser bewertet und sicherer eingesetzt werden. Die entwickelten Methoden können auch als Grundlage für zukünftige Zulassungsverfahren dienen. Die Arbeit leistet damit einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Impfstoffsicherheit.