Medizinprodukte

  • Foto: Ein Mann im Arztkittel hält ein Stethoskop an ein Mobiltelefon (Bildquelle: Shutterstock/Stokkete)

    Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind und primär physikalisch wirken (z.B. Implantate, Herzschrittmacher, etc.). Sie werden entsprechend ihrer Risikoklasse (I-III, gering bis sehr hoch) eingestuft und geprüft. Hier finden Sie die wichtigsten Fragen und Antworten zu Medizinprodukten.

  • Foto von Bildschirm in Intensivstation oder ähnlichem: Röntgenbild darauf sichtbar

    Damit Medizinprodukte auf dem europäischen Markt in den Verkehr gebracht werden können, müssen sie mit einer CE-Kennzeichnung versehen werden. Geregelt wird die CE-Kennzeichnung durch EU Recht.

  • Grafik: eine Sprechblase mit einem Fragezeichen, eine Sprechblase mit einem Ausrufezeichen

    Hier finden Sie Fragen und Antworten zur aktuellen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).

  • Foto: Ein Stethoskop an einem männlichen Arm (Bildquelle: nickfree/iStockphoto)

    Nach mehr als vier Jahren der Verhandlungen sind am 25. Mai 2017 neue EU-Verordnungen über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika in Kraft getreten.

  • Foto: Aufgestapelte Bücher und Publikationen

    Für Versicherte soll das Implantateregister künftig die Sicherheit und Qualität von Implantaten und die medizinische Versorgung verbessern.

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