Implantateregister Deutschland
Für alle Patientinnen und Patienten soll das Implantateregister Deutschland künftig die Sicherheit und Qualität von Implantaten und die medizinische Versorgung mit Implantaten verbessern.
Das Implantateregistergesetz (IRegG), das als Grundlage für die Errichtung des Implantateregisters dient, ist am 1. Januar 2020 in Kraft getreten. Ergänzend dazu ist am 1. Oktober 2021 die Implantateregister-Betriebsverordnung (IRegBV) in Kraft getreten, die die rechtlichen Voraussetzungen für den Betrieb mit Echtdaten schafft und Details zum Betrieb des Registers regelt. Starten wird das Implantateregister mit der Erfassung von Brustimplantaten und daran anschließend von Endoprothesen für Hüfte und Knie.
Der Testbetrieb des Registers ist erfolgreich verlaufen: Ausgewählte Gesundheitseinrichtungen haben seit Sommer 2021 Testdaten zu Maßnahmen mit Brustimplantaten übermittelt, die im Register validiert wurden. Seit Ende März ist das Register betriebsbereit. Einige der Gesundheitseinrichtungen, die bereits am Testbetrieb teilgenommen haben und an die Telematikinfrastruktur angebunden sind, haben erste Echtdaten an das Register übermittelt.
Im Laufe des Jahres wird sich nach einer Konsolidierungsphase die Ramp-up-Phase anschließen, in der sich alle weiteren betroffenen Gesundheitseinrichtungen sukzessive an das Implantateregister anbinden. Der Regelbetrieb mit verpflichtender Meldung von Brustimplantaten durch die Gesundheitseinrichtungen startet am 1. Januar 2024. Der Regelbetrieb für die Erfassung von Endoprothesen für Hüfte und Knie soll zum 1. Januar 2025 aufgenommen werden.
Details zur Ramp-up-Phase werden wir rechtzeitig vorher auf der Seite Informationen für Gesundheitseinrichtungen bekanntgeben.
Sie haben Fragen zum Implantateregister?
Auf unserer Website FAQ Implantateregister Deutschland haben wir Antworten auf häufige Fragen zusammengestellt. Sollten Sie weitergehende Fragen haben, finden Sie dort auch Informationen, wie Sie mit uns Kontakt aufnehmen können.
Aktuelles
September 2023:
August 2023:
- Neue Version der Informationen zur Referenzumgebung veröffentlicht
- Nächste Sprechstunde für Softwarehersteller am 21. September
- Dokumentation der Sprechstunde vom 24. August veröffentlicht
Juli 2023:
- Nächste Sprechstunde für Softwarehersteller am 24. August
- Dokumentation der Sprechstunde vom 27. Juli veröffentlicht.
- Addendum „Vorabinformation zu geplanten Änderungen“ zur XML-Spezifikation V2.0.0 RFC
- Addendum „Testung in Produktivumgebung“ zur XML-Spezifikation V1.3.0 veröffentlicht.
Juni 2023:
- Addendum „Bulk-Download der Auszugsdatenbank“zur XML-Spezifikation V2.0.0 RFC veröffentlicht.
- Weitere Arbeitsergebnisse der Untergruppe der AG Spezifikation veröffentlicht.
- Änderungshistorie und Hinweise zu den Schnittstellenbeschreibungen der VST veröffentlicht.
Mai 2023:
Weitere Informationen
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Implantateregistergesetz - IRegG
Gesetz zum Implantateregister Deutschland
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Implantateregister-Betriebsverordnung – IRegBV
Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland
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Implantateregister-Errichtungsgesetz – EIRD
Informationen des BMG zum Gesetz zur Errichtung eines Implantateregisters Deutschland