Implantateregister Deutschland

Für alle Patientinnen und Patienten soll das Implantateregister Deutschland künftig die Sicherheit und Qualität von Implantaten und die medizinische Versorgung mit Implantaten verbessern.

Das Gesetz zur Errichtung des Implantateregisters ist am 1. Januar 2020 in Kraft getreten. Ergänzend dazu ist am 1. Oktober 2021 die Implantateregister-Betriebsverordnung in Kraft getreten, die die rechtlichen Voraussetzungen für den Betrieb mit Echtdaten schafft und Details zum Betrieb des Registers regelt. Starten wird das Implantateregister mit der Erfassung von Brustimplantaten und daran anschließend von Endoprothesen für Hüfte und Knie. 

Der Testbetrieb des Registers ist wie geplant erfolgreich angelaufen: Ausgewählte Gesundheitseinrichtungen übermitteln seit Juli 2021 Testdaten zu Maßnahmen mit Brustimplantaten, die im Register validiert werden.

Die für September dieses Jahres geplante Aufnahme des Probebetriebs mit Echtdaten wird sich verzögern. Grund sind marktbedingte Engpässe bei der Chip-Herstellung und -Lieferung, die dazu führen, dass die für den Betrieb mit Echtdaten erforderliche Hardware bisher nicht bereitgestellt wurde. Ein konkreter Liefertermin konnte bisher nicht zugesagt werden. Während des Probebetriebs sollen alle Gesundheitseinrichtungen, die Brustimplantationen durchführen, sukzessive an das Implantateregister angeschlossen werden.

Die Aufnahme des Regelbetriebs mit verpflichtender Meldung für Brustimplantate durch alle verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen soll weiterhin ab dem 1. Januar 2023 erfolgen. Ein analoges Vorgehen ist für die Erfassung von Endoprothesen für Hüfte und Knie vorgesehen: Der Testbetrieb soll im kommenden Jahr starten, der Probebetrieb ab Anfang 2023. Der Regelbetrieb soll zum 1. Januar 2024 aufgenommen werden. 

Parallel zum Test- und Probebetrieb läuft der informations- und verwaltungstechnische Aufbau des Registers weiter, damit das Register zum geplanten Termin seinen Regelbetrieb aufnehmen kann. 

  • FAQ Implantateregister Deutschland

    Hier finden Sie rund um das Thema Implantateregister Deutschland häufig gestellte Fragen und deren Antworten.


  • Informationen für medizinische Fachkreise

    Informationen zur Meldung durch die Gesundheitseinrichtungen


  • Informationen für Softwarehersteller

    Technische Informationen und Spezifikation


Stand: 29. Oktober 2021
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